生物技术与制药

临床试验参与者的安全

临床试验是生物技术和药品审批过程的重要组成部分。临床试验参与者的安全是公司能否成功将产品推向市场的关键因素。由于第三方合同研究机构以及在新兴市场进行的临床试验数量众多，对这些试验的监督是该行业的一个重要因素。有效管理临床试验的生物技术和制药公司可能会通过与新产品相关的收入来提高股东价值。

获取药品

生物技术和制药公司在全球范围内提供该行业产品方面发挥着重要作用。企业可以根据各国不同的经济发展水平和卫生保健需求制定定价框架。此外，该行业可以针对发展中国家的重点疾病。与药品获取相关的战略方针可以带来增长、创新和独特的伙伴关系机会，从而可能提高股东价值。

可承受性和定价

利益相关者对控制医疗成本和增加获取机会的重视，可能会继续对生物技术和制药业施加下行定价压力。因此，依靠提高药品价格、合同优势和反向付款来保护利润的公司可能会面临通过努力降低成本来提高价值的挑战。阻止利益相关者审查定价行为的公司可能会限制他们在监管行动或不良声誉影响等问题上的风险。

药品安全

有关产品安全性的信息可以在受控临床试验和监管机构批准后浮出水面。随后，公司将面临召回和其他不良事件的财务影响。产品安全问题、制造缺陷或产品相关风险披露不足可能导致重大产品责任索赔。生物技术和制药公司限制召回的发生率，安全问题，以及对制造问题的执法行动可能会更好地保护股东价值。此外，对某些药物滥用或转售的担忧导致了强制性的回收计划。能够成功参与这些项目的公司可能会限制未来的负债。

假药

世界卫生组织估计，假药占中低收入国家药品供应链的10%以上。假药或劣药问题在发达经济体也构成重大风险。生物技术和制药公司可能面临额外的成本，因为许多政府和机构已经实施了药品供应链法规，以防止假冒、不合格或贴错标签的药物进入药品分销系统。未能有效管理这一问题的公司可能面临与潜在的公众信心丧失和收入减少相关的重大风险。

道德营销

生物技术和制药公司面临着与特定产品营销相关的挑战。处方药直接面向消费者的广告为增加市场份额提供了机会。然而，挑战来自于营销适应症外用途的潜力，这可能导致巨额罚款和和解。企业披露法律和监管罚款，以及管理营销活动的道德准则，将使股东更好地了解这一领域的表现。

员工招聘，发展和保留

生物技术和制药公司面临着激烈的员工竞争。该行业依靠高技能的员工来开发新产品、进行临床试验、管理政府法规以及将新产品商业化。在人才有限的情况下，能够吸引和留住员工的公司可能更有利于保护和提高股东价值。

供应链管理

对于生物技术和制药行业来说，供应链质量对于保护消费者健康和企业价值至关重要。无法确保整个供应链质量的生物技术和制药公司很容易遭受收入损失、供应中断和声誉损害。供应链审计计划的披露可以让股东了解该行业的公司是如何保护股东价值的。

商业道德

生物技术和制药公司受制于各种国际、国家和州有关医疗欺诈和滥用的法律。例如，在美国，反回扣法和《反海外腐败法》(Foreign Corrupt Practices Act)一般禁止公司为获得或保留业务而付款。公司在其全球和国内运营足迹中确保合规的能力可能会产生重大影响。公司披露法律和监管罚款以及管理与卫生专业人员互动的道德守则，可能使股东能够监测这一领域的表现。